中科百科：中科富祺的藥品光穩(wěn)定性試驗箱

瀏覽次數(shù)：2285發(fā)布日期：2020-05-27

針對EN標準、FDA、GMP、ICH指導原則中規(guī)定的穩(wěn)定性試驗（ICH QIA R2）和光穩(wěn)定性試驗（ICH Q1B OPTION2）標準要求，F(xiàn)U-CHITEST穩(wěn)定性測試箱能提供完善的解決方案，以滿足嚴格的要求。

ICH guidelines Q1B OPTION 2要求：在確認研究中，樣品應暴露在總照度不低于1.2×10⁶lux.hr，近紫外能量不低于200W.Hr/m^2,直接在藥物和制劑之間進行比較。

全自動智能控制溫度、照度、紫外值穩(wěn)定不變，能有效的解決因光照、紫外長時間運行后老化衰減造成的總量偏低的問題。

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