在藥典征求意見的時候，曾經關心到這一點：
發現了無論原料或者制劑，長期的考察條件的濕度控制精度要求：精度控制在±5%范圍內。
而20版正式版，也沒有修改。也即，長期的考察條件的濕度控制精度由原15版的±10%改為±5%，沒辦法這是對標ICH。
2020藥典實施后，試驗箱的驗證，是不是該按按新標準去驗證呢？
你現在的穩定性試驗箱還好嗎？能否達到濕度的控制精度要求呢？
我公司自生產藥品穩定性試驗箱以來，對控制技術一直追求zhuo越，在溫濕度精度方面到0.01。
40立方步入藥品穩定性考察室。
步入式藥品穩定性考察室觸摸屏控制器，溫濕度控制精度0.01，精度百分位。
考察室設計有利用日本橫河溫濕度記錄儀多點記錄溫濕度數據，溫濕度指標一目了然。
© 2019 北京中科富祺科技有限公司主營:藥品穩定性試驗箱及藥品光照試驗箱 備案號：京ICP備11014288號-1 GoogleSitemap 總訪問量：258752
在線咨詢